APIS
| Ingrédient pharmaceutique actif | N° CAS. | Formule moléculaire | Définition | Formule structurelle |
| Pénicilline Benzathine | 41372-02-5 | C48H64N6O12S2 | (2S,5R,6R)-3,3-Diméthyl-7-oxo-6-[(phénylacétyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3 . 2.0]heptane-2-carbone--N,N'-dibenzylethan-1,2-diamine(2:1)tétrahydraté |
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Spécifications des produits
| Produits | Spécification | Volume de flacons | Formulaire d'emballage |
| Pénicilline Benzathine pour injection 1,2 méga, 2,4 méga |
PA | Flacons de moule de 7 ml | 50 flacons/boîte |
| 10 flacons/boîte | |||
| 25 flacons/boîte | |||
| 1 flacon/boîte | |||
| Flacons de moule de 10 ml | 50 flacons/boîte | ||
| 10 flacons/boîte | |||
| 1 flacon/boîte | |||
| 1+1WFI/boîte | |||
| Flacons de moule de 12 ml | 50 flacons/boîte | ||
| 1+1WFI/boîte | |||
| Flacons de moule de 15 ml | 50 flacons/boîte | ||
| 25 flacons/boîte |
Chaque flacon contient 1,2 MUI (0,9 g) ou 2,4 MUI (1,8 g) de pénicilline benzathine pour injection.
Préparation;
Pénicilline benzathine 1,2 MUI : ajouter 4 ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon.
Pénicilline benzathine 2,4 MUI : ajouter 8 ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon.
Agiter vigoureusement jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.
Utilisations :
Benzathine Pénicilline Pour Injection est un sel de benzylpénicilline à action prolongée ayant la même action antimicrobiologique que la benzylpénicilline. Il donne des taux sanguins pendant 2 - 4 semaines après l'injection IM, mais bien inférieurs à ceux de la benzylpénicilline sodique. Elle est donc limitée aux micro-organismes très sensibles. Les infections aiguës doivent être traitées initialement avec de la benzylpénicilline sodique. La benzathine benzylpénicilline est un antibiotique efficace contre les infections streptococciques, pneumococciques et tréponémiques. Il est utilisé dans le traitement des infections très sensibles à la pénicilline et nécessitant un traitement au long cours : syphilis, pneumonie, leptospirose, pian et pinta. Prévention du rhumatisme articulaire aigu.
Dosage
Administrer par injection intramusculaire profonde.
| Syphilis précoce | 2,4 MUI, en une dose unique, généralement sous forme de 2 injections en des sites distincts |
| Syphilis tardive | 1 - 2 doses de 2,4 MUI, à intervalles hebdomadaires pendant 3 - 5 semaines consécutives |
| Syphilis congénitale chez les nourrissons jusqu'à 2 ans | 50,000 UI/kg de poids corporel en une seule dose |
| Autres infections | Adultes 1,2 ou 2,4 MUI une fois par semaine |
| Enfants < 12 ans 0,6 MUI par jour ou à intervalles de 3 jours ou 1,2 MUI à intervalles de 2 - 4 semaines | |
| Prévention du rhumatisme articulaire aigu | Adultes 1 - 2 doses de 1,2 MUI, à intervalles de 4 semaines |
| Enfants < 12 ans0,6 MUI à intervalles de 14 jours ou 1,2 MUI à intervalles de 4 semaines |
Grossesse et allaitement :
Les pénicillines ne sont pas connues pour être nocives lorsqu’elles sont utilisées pendant la grossesse. La pénicilline benzathine est excrétée dans le lait maternel et pourrait provoquer une sensibilisation chez le nourrisson.
Contre-indications et avertissements :
Ne pas utiliser chez les patients présentant une allergie connue à la pénicilline. Utiliser uniquement avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
L'utilisation concomitante de probénécide, d'indométacine et de salicylates à fortes doses réduit l'excrétion des pénicillines.
Effets secondaires :
L'hypersensibilité comprend des réactions cutanées, un œdème de la gorge et rarement un choc anaphylactique.
Chez les patients atteints de syphilis, une réaction de Jarish-Herxheimer peut survenir au début du traitement en raison de la libération d'endotoxines par les tréponèmes tués. Douleur et inflammation du côté de l’injection.
Surdosage :
Symptômes : la benzathine pénicilline n'est pas toxique, même à forte dose. Chez les patients allergiques, le choc anaphylactique, l'anémie hémolytique et la néphropathie allergique peuvent mettre la vie en danger.
Traitement : traitement du choc (administration d'adrénaline, rétablissement de la tension artérielle).
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