APIS

Ingrédient pharmaceutique actif	N° CAS.	Formule moléculaire	Définition	Formule structurelle
Ampicilline sodique	69-52-3	C16H18N3NaO4S	{{0}}Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-acide carboxylique, [6-(aminophénylacétyl)amino]-3,{{8 }}diméthyl-7-oxo-, sel monosodique, [2S-[2,5,6 (S*)]]- ; Monosodium D-(−)-6-(2-amino-2-phénylacétamido)-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia{ {8}}azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate

Spécifications des produits

Produits	Spécification	Volume de flacons	Formulaire d'emballage
Ampicilline sodique pour injection {{0}},25 g, 0,5 g, 1 g	USP/BP	Flacons de moule de 7 ml/flacons de tubes de 7 ml	50 flacons/boîte
			10 flacons/boîte
			25 flacons/boîte
			1 flacon/boîte
		Flacons de moule de 10 ml/flacons de tube de 10 ml	50 flacons/boîte
			10 flacons/boîte
			25 flacons/boîte
			1 flacon/boîte
		Flacons de moule de 12 ml	50 flacons/boîte
			10 flacons/boîte
			1+1WFI/boîte
		Flacons de moule de 15 ml	25 flacons/boîte
			10 flacons/boîte
			1+1WFI/boîte
		Flacons tubulaires de 15 ml	1+1WFI/boîte

L'ampicilline sodique pour injection est une poudre stérile. Il est presque inodore, facilement soluble dans l'eau et très stable en solution acide.

Composition:

Chaque flacon contient de l'ampicilline sodique équivalente à l'ampicilline 0,5 g/1 g.

Mélange d'API

Remplissage

Stérilisation des flacons

Action et utilisations :

L'ampicilline sodique pour injection est utilisée dans le traitement des infections causées par des bactéries à Gram négatif ainsi que par des bactéries à Gram positif telles que la fièvre typhoïde, la septicémie ; infections des voies respiratoires, urinaires et biliaires. Il est principalement indiqué pour les infections résistantes à d'autres médicaments ou lors de l'apparition d'effets toxiques sévères ou chez les patients présentant des lésions rénales.

Administration et posologie

Pour une injection intramusculaire, il doit être dissous dans 3 ml d’eau distillée ou une solution normale de chlorure de sodium et bien agité avant utilisation. La posologie doit être déterminée par l'état et la nature de la maladie. Pour les adultes, la dose quotidienne habituelle est de 4 g (pour les personnes gravement malades ; le patient peut recevoir 6 g), tandis que pour les enfants, une dose de 100 mg/kg de poids corporel en 4 prises par jour est suggérée. La dose peut être réduite pour les patients présentant une infection des voies urinaires à 2 g par jour pour les adultes.

Perfusion intraveineuse 1-2 g à chaque fois, elle est compatible avec les liquides de perfusion intraveineuse couramment utilisés de 100 ml. Les solutions doivent être changées dans l’heure, divisées en 3-4 doses toutes les quatre heures nécessaires.

Pour les enfants 50-100 mg/kg/jour, divisé en doses.

Prudence

Un test cutané doit être effectué avant utilisation. La méthode et la posologie sont les mêmes que celles de la pénicilline G potassique.

Une injection intramusculaire lente et profonde est suggérée.

Des éruptions cutanées ou d'autres réactions allergiques peuvent survenir au cours du traitement. Si cela se produit, utilisez un antihistaminique ou une hormone et poursuivez le traitement sous surveillance étroite. Arrêtez le traitement en cas d'éruption cutanée grave.

Stockage	Conserver à des températures inférieures à 30 degrés dans un endroit sec, à l'abri de la lumière.
Conditionnement	50 flacons dans une boîte.
Validité	Trois ans