Céfuroxime sodique pour injection

Céfuroxime sodique pour injection

Nom du produit : Céfuroxime sodique pour injection
Spécifications : 0,75 g ; 1,5 g ;
Certification : OMS, GMP, ISO
Forme posologique : Poudre pour injection
Taille du paquet : 1 flacon/boîte, 10 flacons/boîte, 50 flacons/boîte ou personnalisé
Oeuvre d'art : marque Reyoung ou personnalisation disponible
Durée de conservation : 36 mois
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Spécifications des produits

 

Produits Spécification Volume des flacons Formulaire d'emballage
Céfuroxime sodique pour injection PC ; USP Flacon de moule de 7 ml 50 flacons/boîte
10 flacons/boîte
1 flacons/boîte
(1 flacon+1 solvant)/boîte
Flacon de moule de 10 ml 50 flacons/boîte
10 flacons/boîte
1 flacons/boîte
(1 flacon+1 solvant)/boîte
Flacon de moule de 12 ml 50 flacons/boîte
10 flacons/boîte
1 flacons/boîte
(1 flacon+1 solvant)/boîte
Flacon de moule de 15 ml 50 flacons/boîte
10 flacons/boîte
1 flacons/boîte
(1 flacon+1 solvant)/boîte

 

Composition du Céfuroxime Sodique pour injection :

Chaque flacon contient : Céfuroxime Sodium USP équivalent à 750 mg ou 1,5 g de Céfuroxime.

 

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Mélange d'API
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Remplissage
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Stérilisation des flacons

 

Action pharmacologique

 

Le céfuroxime est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de type céphalosporine, résistant à la plupart des β-lactamases et actif contre un large éventail d'organismes Gram-positifs et Gram-négatifs. Les taux sériques maximaux de céfuroxime sont atteints dans les 30 à 45 minutes suivant l'administration intramusculaire. La demi-vie sérique après injection intramusculaire ou intraveineuse est d'environ 70 minutes. L'administration concomitante de probénécide produit un taux sérique maximal élevé et restreint l'excrétion de l'antibiotique. La céfuroxime inchangée est retrouvée presque complètement dans l'urine dans les 24 heures suivant l'administration, la majeure partie étant éliminée dans les 6 premières heures. La composante d'excrétion tubulaire de la clairance rénale du céfuroxime est de l'ordre de 50 %.

 

Indications du céfuroxime sodique pour l'injection

 

Le céfuroxime sodique pour injection est indiqué pour le traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés :

Infections des voies respiratoires

Infections des oreilles, du nez et de la gorge

Infections des voies urinaires

Infections osseuses et articulaires

Infections des tissus mous

Infections obstétricales et gynécologiques

Blennorragie

Prophylaxie contre les infections en chirurgie abdominale, cardiaque et pulmonaire où il existe un risque accru d'infection.

 

Bactériologie du céfuroxime sodique pour injection

 

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Des tests de sensibilité doivent être effectués dans la mesure du possible. La céfuroxime est active in vitro contre :

Staphylococcus aureus incluant les souches résistantes à la pénicilline mais pas les rares souches résistantes à la méthicilline

Escherichia coli

Klebsiella spp.

Enterobacter spp.

Streptocoque pyogène

Streptocoque viridans

Clostridium spp.

Protée mirabilis

Proteus rettgeri

Protée vulgaire

Protée morganii

Neisseria spp - y compris les souches productrices de ß-lactamase de N. gonorrhea

Haemophilus influenzae

Bacteroides fragilis

La sensibilité in vitro n'implique pas nécessairement l'efficacité in vivo.

 

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Contre-indications du céfuroxime sodique pour l'injection

 

Le céfuroxime est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines.

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

 

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