Spécifications des produits
| Produits | Spécification | Volume des flacons | Formulaire d'emballage |
| Ceftriaxone sodique et sulbactam sodique pour injection | PC ; USP | Flacon de moule de 10 ml | 50 flacons/boîte |
| 10 flacons/boîte | |||
| 1 flacons/boîte | |||
| (1 flacon+1 solvant)/boîte | |||
| Flacon de moule de 12 ml | 50 flacons/boîte | ||
| 10 flacons/boîte | |||
| 1 flacons/boîte | |||
| (1 flacon+1 solvant)/boîte | |||
| Flacon de moule de 15 ml | 50 flacons/boîte | ||
| 10 flacons/boîte | |||
| 1 flacons/boîte | |||
| (1 flacon+1 solvant)/boîte | |||
| Flacon de moule de 20 ml | 50 flacons/boîte | ||
| 10 flacons/boîte | |||
| 1 flacons/boîte | |||
| (1 flacon+1 solvant)/boîte |
COMPOSITION:
Ceftriaxone et Sulbactam pour injection 1,5 g
Chaque flacon contient :
Ceftriaxone sodique (stérile) équivalent à Ceftriaxone 1g
Sulbactam sodique (stérile) équivalent à Sulbactam 0,5 g
Forme posologique
Poudre pour injection
Voie d'administration
Intramusculaire/Intraveineux.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Rophasyn est une combinaison anti-infectieuse de Ceftriaxone et de Sulbactam. La ceftriaxone est une céphalosporine semi-synthétique de troisième génération à large spectre dotée d'une puissante activité bactéricide contre un large éventail de bactéries à Gram positif et négatif. Le sulbactam est un inhibiteur de -lactamase.
Indications
La Ceftriaxone sodique et le Sulbactam sodique injectable sont indiqués pour le traitement des infections bactériennes dans les conditions mentionnées ci-dessous où des souches productrices de lactamase résistantes à la ceftriaxone sont suspectées d'en être la cause. Dans d’autres situations, la ceftriaxone seule doit être envisagée.
La Ceftriaxone sodique et le Sulbactam sodique injectable sont indiqués dans le traitement des infections suivantes :
• Infections des voies respiratoires inférieures
• Otite moyenne bactérienne aiguë
• Infections de la peau et des structures cutanées
• Infections des voies urinaires
• Gonorrhée sans complication
• Maladie inflammatoire pelvienne
• Septicémie bactérienne
• Infections osseuses et articulaires
• Infections intra-abdominales
• Méningite
• Prophylaxie chirurgicale
Posologie et administration (mode d'emploi)
La posologie recommandée pour les adultes est de 1,5 g (1 g de ceftriaxone sous forme de sel de sodium plus 0,5 g de sulbactam sous forme de sel de sodium) à 3 g (2 g de ceftriaxone sous forme de sel de sodium plus 1 g de sulbactam sous forme de sel de sodium) par jour.
Cette plage de 1,5 à 3 g représente le total de la teneur en Ceftriaxone plus la teneur en sulbactam et correspond à une plage de 1 g de Ceftriaxone/0,5 g de sulbactam à 2 g de Ceftriaxone/1 g de sulbactam. La dose totale de sulbactam ne doit pas dépasser 4 grammes par jour.
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