Les exigences de température et d'humidité pour l'atelier de préparation des solides doivent contrôler la température entre 18-26 degrés et l'humidité relative entre 45 % -65 %. douze
Cette exigence vise à assurer la stabilité et la sécurité de l’environnement de production de médicaments, garantissant ainsi la qualité des médicaments. Plus précisément, le contrôle de la température et de l’humidité est crucial pour la production de formulations solides, car ils affectent directement la stabilité et la durée de conservation des médicaments. Une température et une humidité appropriées peuvent non seulement inhiber efficacement la croissance des champignons, mais également garantir la stabilité des formulations médicamenteuses. De plus, une surveillance et une régulation en temps réel de la température et de l'humidité dans l'atelier sont nécessaires pour garantir la stabilité et la sécurité de l'environnement de production.
Contrôle de la température : Généralement, les températures des ateliers sans exigences particulières doivent être contrôlées entre 18 et 26 degrés. Cette plage de température permet de maintenir la stabilité de la production de médicaments, en évitant la dégradation de la qualité du produit ou les changements provoqués par des températures élevées ou basses.
Contrôle de l'humidité : l'humidité relative doit être comprise entre 45 % -65 % HR. Cette plage d'humidité peut inhiber efficacement la croissance des champignons et assurer la stabilité des formulations médicamenteuses. Une humidité excessive peut entraîner des problèmes tels que la déliquescence et la croissance de moisissures des médicaments, tandis qu'une faible humidité peut entraîner des problèmes tels que la cristallisation et le séchage des médicaments.
Afin de garantir un meilleur environnement de production pharmaceutique, les tests d’humidité dans un atelier sans poussière sont très importants. Le test d'humidité de la température intérieure dans un atelier propre est une tâche importante pour vérifier la stabilité de l'intérieur de l'atelier de purification, dans le but de confirmer la capacité de contrôle de la température des installations de traitement de l'air. Les tests d'humidité dans des ateliers sans poussière sont généralement effectués à l'aide de méthodes telles que des hygromètres ventilés à bulbe humide et sec, des hygromètres capacitifs, des hygromètres numériques et des hygromètres à cheveux.
En résumé, les exigences de température et d'humidité dans l'atelier de préparation des solides constituent la base pour garantir la qualité des médicaments et la sécurité de la production, et doivent être strictement contrôlées et surveillées.